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达到什么标准销售不符合标准的医用器材罪才能立案?

帮助5人 4.2w浏览 #诉讼仲裁 匿名 2020-10-03 广东河源
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律师解答 共1条
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    生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉:
    (一)进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;
    (二)进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求,导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
    (三)用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的;
    (四)用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
    (五)未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
    (六)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
    医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的,视为本条规定的“销售”。
    全文
    7 2020-10-03
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[律师回复] 积极收集证据
装修问题证据:拍摄装修存在问题的照片和视频,如墙面裂缝、地面不平、水电安装不规范等。保存与装修方沟通装修问题的聊天记录、邮件、短信等,其中若有装修方承认问题或承诺解决但未履行的内容,将非常关键。收集装修过程中的工程验收记录,若有注明未通过验收的原因和问题所在,可作为有力证据。
合同相关证据:找出装修合同,查看其中关于装修质量标准、验收方式、付款条件以及违约责任等条款,明确双方的权利和义务。检查是否有补充协议或附加条款,可能对装修问题及尾款支付有进一步约定。
其他证据:如果有第三方机构或人员对装修问题进行过评估或鉴定,如物业人员、专业的装修监理等,获取他们的书面证明或证言。保留与装修相关的费用支付凭证,如已支付部分款项的转账记录、收据等,证明自己已履行了部分合同义务。
准备答辩状
回应原告主张:在答辩状中,针对起诉状中原告提出的拖欠劳务费和材料费的诉求,明确表明自己对事实的看法,是否认可欠款金额等。
阐述自身观点:说明未支付尾款是因为装修存在问题,并非恶意拖欠。详细描述装修问题对自己造成的影响,如无法正常使用房屋、需要额外支出修复费用等。
引用法律依据:查找并引用相关的法律
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