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最新修订 | 2024-03-03

第一条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:


(一)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;


(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明;


(三) 医疗机构建筑设计平面图;


(四) 验资证明、资产评估报告;


(五) 医疗机构规章制度;


(六) 医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;


(七) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。


申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。


第二条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后,应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实,并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。


《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制。


条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间,自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。


第三条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的,不予登记:


(一) 不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;


(二) 不符合《医疗机构基本标准》;


(三) 投资不到位;


(四) 医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;


(五) 通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;


(六) 医疗机构规章制度不符合要求;


(七) 消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格;


(八) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。


第四条 医疗机构执业登记的事项:


(一) 类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人;


(二) 所有制形式;


(三) 注册资金(资本);


(四) 服务方式;


(五) 诊疗科目;


(六) 房屋建筑面积、床位(牙椅);


(七) 服务对象;


(八) 职工人数;


(九) 执业许可证登记号(医疗机构代码);


(十) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。


门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事项外,还应当核准登记附设药房(柜)的药品种类。


《医疗机构诊疗科目名录》另行制定。


第五条 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记;因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可证和执业登记;因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记


第六条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的,必须向登记机关申请办理变更登记,并提交下列材料:


(一) 医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》;


(二) 申请变更登记的原因和理由;


(三) 登记机关规定提交的其他材料。


第七条 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放,必须按照前条规定申请办理变更登记。


第八条 医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的,由原登记机关办理变更登记;因变更登记超出原登记机关管辖权限的,由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。


医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移,由原登记机关办理变更登记;向原登记机关管辖区域外迁移的,应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》,并经原登记机关核准办理注销登记后,再向迁移目的地的卫生行政部门申请办理执业登记。


第九条 登记机关在受理变更登记申请后,依据条例和本细则的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核,按照登记程序或者简化程序办理变更登记,并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。


第十条 医疗机构停业,必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因,医疗机构停业不得超过一年。


第十一条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医疗机构的校验期为一年。


医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。


办理校验应当交验《医疗机构执业许可证》,并提交下列文件:


(一)《医疗机构校验申请书》;


(二)《医疗机构执业许可证》副本;


(四) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。


第十二条 卫生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。


第十三条 医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以根据情况,给予一至六个月的暂缓校验期:


(一) 不符合《医疗机构基本标准》;


(二) 限期改正期间;


(三) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。


不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。


暂缓校验期满仍不能通过校验的,由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。


第十四条 县级卫生行政部门应当于每年二月底前,将上年度本行政区域内执业的医疗机构名册逐级上报至卫生部,其中中医、中西医结合和民族医医疗机构名册逐级上报至国家中医药管理局。


第十五条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。


随着社会的发展和医疗水平的不断提高,医疗机构的设立标准也在不断的提高,为了就是给社会和公民提供更高水平的医疗服务。医疗机构的设立是非常严格的,但是管理更是非常的严格,这样的目的在于,确保我国的医疗服务水平的整体提高,确保医疗的安全和质量。




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23浏览 2024-10-05
医疗机构需要如何参与诉讼
[律师回复] 你好,关于上述的问题,解答如下, 医疗机构应该如何参与诉讼 医疗机构由其法定代表人,即主要负责人代表医疗机构参与诉讼。法定代表人可以亲自参加诉讼,可以委托诉讼代理人共同参加诉讼,也可以委托诉讼代理人参加诉讼。 诉讼代理人可以由本医疗机构的工作人员担任,也可以聘请律师担任。诉讼代理人参加诉讼必须有法定代表人的授权委托书,授权委托书必须注明诉讼代理人的具体权限。诉讼代理人为承认、放弃、变更诉讼请求、进行和解,提起反诉或者上诉,必须有法定代表人的特别授权。 医疗事故诉讼程序 1、案由的选择 患方可以选择提起医疗侵权民事赔偿之诉或医疗技术服务合同纠纷之诉。 医方只能提起医疗技术服务合同纠纷之诉。 2、受理条件 (1).有医患关系; (2).医疗行为违法、违规; (3).患者有损害后果; (4).医疗违法、违规行为与患者的损害后果之间有之间因果关系; (5).患者有经济损失; (6).在诉讼时效内。 3、当事人应提交的材料及证据 就诊资料(包括门、急诊、住院病史,各种检验申请单,医药费清单,注射证明,外配处方)、护理证明、误工及收入证明、交通费单据、住宿费单据、丧葬费单据、抚养/赡养/扶养证明、伤残用具证明、身份及亲属关系证明(公信证据除外)。 一审程序 1、管辖 患方如提起医疗侵权之诉或医疗技术服务合同之诉,由医疗机构所在地管辖。 医方如提起医疗技术服务合同之诉,可选择患方所在地或医方所在地管辖。 2、证据保全 为防止医疗机构伪造、隐匿、篡改、销毁病史或者防止尸体、检验标本等灭失或为了查阅和复制涉案证据,在提起民事诉讼时,律师应当协助当事人向提出证据保全和调取申请。 3、证据交换与质证 ⑴审查病史资料是否完整; ⑵审查病史资料书写是否符合《病史书写规则》; ⑶决定是否申请司法文检鉴定; ⑷确定是否存在鉴定不能的情形。 4、行为能力鉴定 对涉及精神疾患或患者处于神志不清的医患纠纷案件,在提起民事诉讼时,律师应协助当事人向提起行为能力司法鉴定申请,并提供相关的鉴定材料 5、司法文检鉴定 病史资料或其他证据有伪造、涂改、添加或其它违反《病史书写规则》的,律师应协助当事人向提起司法文检鉴定申请。文检鉴定项目一般包括:签名笔迹鉴定、是否连续书写笔迹鉴定、添加、篡、涂改笔迹鉴定等。 6、委托医疗事故技术鉴定 涉及医疗事故争议的医患纠纷案件,一般委托医学会组织医疗事故技术鉴定。对首次鉴定书不服的,律师应当协助当事人在收到鉴定书之日起15日内向提起再次鉴定申请。首次、再次鉴定意见有瑕疵或有缺陷的,律师可以协助当事人向提起对有瑕疵或有缺陷部分的鉴定意见进行补充鉴定。与诉前当事人委托医疗事故技术鉴定相比,委托鉴定能够及时发现检材上的问题。 7、过错及因果关系鉴定程序 一般在不构成医疗事故鉴定结论的情形下或虽构成医疗事故但鉴定意见在认定过错范围方面过于狭窄,同时通过质证发现鉴定意见与本案的客观事实及诊疗规范、常规等相冲突而提起要求司法机关内部鉴定机构进行鉴定的程序。 8、伤残等级鉴定程序 为证明患方实际发生损害结果涉及的经济赔偿范围,根据《民法通则》、《医疗事故处理条例》等规定而向申请提起的一种鉴定程序。 9、营养期限鉴定程序 发生不良反应不论是否构成伤残等级,该不良反应造成患者用于住院期间的医疗伙食或出院后的营养调理而发生的费用,其计算期限必须针对具体的不良后果由鉴定部门作出鉴定。 10、护理期限鉴定程序 发生不良反应不论是否构成伤残等级,该不良反应造成患者部分或全部丧失生活自理能力而必须依赖生活护理的,其护理期限应当由鉴定部门作出鉴定。 1 1、医疗依赖鉴定程序 对医疗过失行为造成患者伤残,为维持或恢复组织、器官生理功能需要继续治疗并已形成护理、药物或其它医疗依赖的,对于医疗依赖的期限及费用,应当由司法鉴定机构通过鉴定和评估确定。 相关法律规定: 《医疗事故技术鉴定暂行办法全文》 第十三条 有下列情形之一的,医学会不予受理医疗事故技术鉴定: (一)当事人一方直接向医学会提出鉴定申请的; (二)医疗事故争议涉及多个医疗机构,其中一所医疗机构所在地的医学会已经受理的; (三)医疗事故争议已经人民调解达成协议或判决的; (四)当事人已向人民提起民事诉讼的(司法机关委托的除外); (五)非法行医造成患者身体健康损害的; (六)卫生部规定的其他情形。
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