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医疗器械代储协议

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最新修订 | 2024-02-21

侵权责任法》第五十九条规定:“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。”本条是关于因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的责任的规定。


药品、消毒制剂和医疗器械属于产品,《产品质量法》第四十一条第一款规定:“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的,生产者应当承担赔偿责任。”第四十三条规定:“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任,产品的销售者赔偿的,产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任,产品的生产者赔偿的,产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”


患者作为消费者,在医疗机构接受医疗服务,因医疗机构提供的药品、消毒药剂和医疗器械的缺陷造成损害的,有权向医疗机构请求赔偿。医疗机构给患者输入不合格的血液造成患者损害的,从保护患者的角度出发,无论是在输血过程中发生的损害,还是血液提供机构违规采集血液给患者造成的损害,抑或医疗机构因过错致使患者受到输血损害的,医疗机构都应当承担责任。


在司法实践中,由于法律缺乏明确的规定,患者在受到损害后,有关单位互相扯皮,导致患者四处碰壁,维权无门。《侵权责任法》明确规定患者既可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿;同时规定,如果患者向医疗机构请求赔偿后,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。


在司法实践中,类似“大头娃娃事件”、 “齐二药事件”和“山西问题疫苗事件”等法律难题,将随着《侵权责任法》的正式施行成为历史;同时,《侵权责任法》的这一规定,将使不法药品、消毒制剂、医疗器械生产者或者血液提供机构受到重创,有助于缓解医患纠纷,促进医患和睦。


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不属于医疗事故的情况

? 药物因素:某些药物刺激性较强,如化疗药物、甘露醇等,即使护士操作规范,也可能因药物对血管的刺激引发静脉炎,这是输液治疗可能出现的正常并发症,不属于医疗事故。

? 患者自身因素:患者如果血管条件差,如血管硬化、狭窄等,或者有血液高凝状态等基础疾病,会增加输液后发生静脉炎的风险,在医护人员尽到合理注意义务的情况下,这种情况也不属于医疗事故。

可能属于医疗事故的情况

? 操作不规范:护士在输液时未严格执行无菌操作,导致细菌等微生物侵入血管引发感染性静脉炎,或者穿刺技术不熟练,反复穿刺损伤血管内皮,进而引发静脉炎,可被认定为医疗事故。

? 未评估与预防:医护人员在输液前没有对患者的血管情况进行合理评估,也没有采取必要的预防措施,如对于需要长期输液或输注刺激性药物的患者,未及时选择合适的静脉通路,如中心静脉置管等,导致患者发生静脉炎,且造成了严重后果,可能构成医疗事故。

一般来说,是否属于医疗事故需要由专门的医疗事故鉴定机构,根据相关法律法规和医学专业知识,对具体病例进行全面、客观的评估后才能确定。
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