对于药品专利保护期应如何给予补偿
- 律师解析
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1.为补偿新药上市审评审批时间，在中国获上市许可的新药相关发明专利可申请期限补偿。
2.补偿期限按药品上市许可日与临床试验申请受理日间隔，减5年且不超4年。
3.新药批准上市后总有效专利期限不超14年。
4.申请需在新药获上市许可3个月内向国务院专利行政部门提出，并提交材料，审核通过给予补偿。
案情回顾:
小朱所在公司研发了一种新药并获得了相关发明专利，该新药也在中国成功获得上市许可。然而，公司内部对于是否申请专利期限补偿存在争议。部分人认为申请流程复杂且不确定能否获批，不想申请；小朱则认为依据规定申请补偿能延长专利期限，对公司有益。最终公司决定由小朱负责在新药获得上市许可之日起3个月内，向国务院专利行政部门提出申请并提交相关材料。
案情分析:
1、根据相关规定，为补偿新药上市审评审批占用时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，可给予专利期限补偿。小朱公司的新药符合此条件，有申请资格。
2、补偿期限按照该药品在中国获得上市许可之日至临床试验申请获得受理之日的间隔，减去5年，且不超过4年，同时新药批准上市后总有效专利期限应不超过14年。
3、申请需在新药在中国获得上市许可之日起3个月内向国务院专利行政部门提出并提交相关材料，小朱按此要求操作，若符合规定就能获得专利期限补偿。
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