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药品经营质量管理规范对药品拆零销售有哪些规定?

#产品质量 最新修订 | 2024-10-03
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王芳芳律师
王芳芳律师在线
浙江智仁律师事务所/主办律师
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律师解析
药品经营质量管理规范对药品拆零销售的规定为:药品拆零销售的,负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;提供药品说明书原件或者复印件等。
法律依据
《药品经营质量管理规范》第一百七十二条
药品拆零销售应当符合以下要求:
(一)负责拆零销售的人员经过专门培训;
(二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;
(三)做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;
(四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;
(五)提供药品说明书原件或者复印件;
(六)拆零销售期间,保留原包装和说明书。
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药品经营质量管理规范有哪些?
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据该规定,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。药品企业不遵守《药品经营质量管理规范》的,将被处以行政处罚。
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