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从事医疗活动要具备什么条件

#医疗事故鉴定 最新修订 | 2025-02-15
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刘蔓萍律师
刘蔓萍律师在线
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律师解析
从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》第二十三条
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请产品注册或者进行产品备案。
直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
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从事医疗活动要具备什么条件
在现实生活中,很多人常常因为对法律知识了解的很少,而导致自己没有办法去维护自己的合法权益。所以我们需要多多了解一些于自己息息相关的法律知识,本篇文章为您整理了一些关于从事医疗活动要具备什么条件的法律知识,请阅读文章详细内容了解。
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从事医疗活动要具备什么条件?
从事医疗活动要具备以下条件:1、经登记机关审核合格,取得《医疗机构执业许可证》;2、在法律规定的期限内办理校验手续,不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。医疗机构被吊销或者注销执业许可证后,不得继续开展诊疗活动。
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具备什么条件可以从事医疗活动,有哪些相关规定
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从事医疗活动要具备什么条件
在面对自己的合法权益被侵害的时候,我们就需要运用法律来保护自己的权益。如果您的合法权益正在遭受侵害,那么可以通过本篇文章了解的法律知识来保护自己的合法权益,希望能够对您遇到关于从事医疗活动要具备什么条件问题带来帮助。
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从事医疗活动要具备什么条件
从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
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从事医疗器械经营应当具备什么条件
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从事医疗器械生产活动应具备哪些条件
从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
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