公司经营 法律问答
64.4
万
解答量
923
万
浏览量
律图法律咨询
24h在线
18万+
认证律师
15亿+
普法人次
在线沟通·问题解决率99%
-
境外上市的药品申请境内上市几类[律师回复] 结论： 境外上市药品申请境内上市分三类，各有特点及申请流程。 法律解析： 根据相关药品管理法规，对于与境内外均上市药品质量和疗效一致的，可简化程序申请上市，这样能提高审批效率，让患者尽快用上同类药品。而境内外均未上市的创新药，因其具有创新性，需按新药注册程序申报，以确保其安全性和有效性得到充分验证。对于境外上市但境内未上市的改良型新药，也有专门的改良型新药注册程序。在申请过程中，要求企业提交详细的临床研究数据等资料，这是为了让监管部门全面了解药品情况，保障公众用药安全。不同类别的申请流程和审批时间不同，是因为其复杂程度和风险程度各异。企业必须严格按照相关法规和要求进行申报，否则可能面临审批不通过等风险。如果您对境外上市药品申请境内上市相关事宜有疑问，欢迎随时向专业法律人士咨询，我们将为您提供准确的法律建议和指导。襄阳法务
5解答 3.6w浏览
点击查看更多
律师说法·公司经营
-
2024年最新个人所得税计算公式是怎样的？1、工资个税的计算公式为：应纳税额(工资薪金所得-“五险一金”-扣除数)×适用税率-速算扣除数。2、执行7级超额累进税率：扣除数为5000元。10w+浏览 2024-11-11
律图法律咨询
问题相似？立即咨询 -
武汉公积金贷款额度计算公式是怎样的不高于综合确定的贷款额度。贷款额度(借款人公积金缴存余额+配偶公积金缴存余额)×20倍×缴存时间系数。公积金缴存账户必须为正常缴存账户。不高于还款能力确定的贷款额度。贷款额度(借款人公积金月缴存额/单位和个人缴存比例之和+配偶公积金月缴存额/单位和个人缴存比例之和)×45%×12个月×贷款期限。6.5w浏览 2024-11-11
律图法律咨询
问题相似？立即咨询 -
房产证上有个设定他项权利摘要包括有哪些信息？房产证上有个设定他项权利摘要包括的信息有房子获取信息，以及还有产权分额占有的情况，再者就是抵押贷款的记录，一般在此记录中都会体现出来，而且他项权证都是由抵押权人持有。2.7k浏览 2024-11-11
律图法律咨询
问题相似？立即咨询
问题没解决?125200人选择咨询律师
您好，我想咨询公司经营的法律问题
一键咨询
156****3712
177****7453
139****3034
