
日常有不少经营药品相关店铺的经营者,偶尔会遇到药品临近效期、仓储条件不当导致药效下降,或是进购渠道把关不严收到不合规药品的情况,不少人以为只要没吃死人就不会有大问题,顶多是被监管部门罚款了事,完全没意识到这类行为一旦符合法律界定的标准,很可能触及刑事层面的追责,而多数人对对应的刑事责任边界完全没有清晰认知,等到相关部门找上门才反应过来自己踩了红线,连哪些情况会触发不同程度的追责、怎么区分行政违法和刑事犯罪都搞不清楚,很容易在后续处理中错过合规应对的机会。
一、生产销售劣药罪的基本认定边界
首先要明确法律层面界定的劣药范围,不是所有成分效价不达标的药品都直接属于刑法规制的范畴,这里的劣药指的是药品成分含量不符合国家药品标准,被污染的药品,未标明或者更改有效期的药品,注明或者更改产品批号的药品,超过有效期的药品,擅自添加防腐剂、辅料的药品,以及其他不符合药品标准的药品。需要和假药做明确区分,假药是成分完全不对或以非药品冒充药品,两者对应的追责逻辑有差异,此罪不需要像危害公共安全类犯罪那样要求立刻出现实害结果,只要存在对公众健康造成严重损害的危险就可能触发追责。比如药店大量销售过期的降压药,患者服用后血压长期控制不稳引发头晕不适,这种情况就符合劣药的认定标准。
二、不同情节对应的刑事责任梯度
这类罪名的量刑标准会结合实际造成的危害后果划分不同层级,整体处罚力度会随危害程度上升逐步加重。
第一档是对人体健康造成严重危害的情况,会处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金,这里的严重危害包括造成轻伤或者重伤,造成轻度残疾或者中度残疾,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍等情况。
第二档是后果特别严重的情况,会处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产,这里的后果特别严重包括致人死亡,致人重度残疾,造成三人以上重伤,造成三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍等情形。
三、涉事后可从轻处置的关键操作要点
如果已经被立案调查,不要盲目慌乱操作,把握好几个关键动作能尽可能降低自身需要承担的责任比例。
第一是第一时间固定全部合法经营的相关证据,包括药品采购的正规来源凭证、入库验收记录、仓储环境的日常巡检记录,能证明自己完全不清楚药品属于劣药,不存在主观故意的相关材料也一并整理提交。
第二是主动配合相关部门的抽检和调查工作,不要隐瞒自己掌握的上游供货商信息,主动召回已经流出的涉案药品,尽可能降低危害范围的扩大。
第三是如果已经出现患者因服用劣药受损的情况,主动和受损方协商合理的赔偿方案,拿到对方出具的谅解书,这类谅解在后续量刑过程中会被纳入考量范围。
四、容易混淆的关联情形追责说明
有些和生产销售劣药相关的关联行为,也会按照对应的规则被追责,不要误以为自己没有直接参与生产就可以完全免责。比如为他人生产销售劣药提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件,或者提供生产经营场所、运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的,会以生产销售劣药罪的共犯论处。如果违规使用禁用的原材料生产药用原料,后续流向市场制成劣药投入使用的,也会根据具体情况匹配对应的量刑标准,不会因为中间经过多个流转环节就免除对应的责任。
经营药品类相关商品本身就带着极高的公共属性,哪怕是微小的疏漏都可能直接影响大量群众的生命健康,不少人刚开始只是心存一点侥幸,想着少量售卖临期药品不会被查到,等到事态发展超出控制才后悔没提前理清相关的法律边界。遇到相关的情况不用盲目硬扛,也不用过度焦虑自己完全无法掌控后续走向,这时候可以到律图咨询对应领域的专业律师,平台上所有律师的执业资质都可以通过官方渠道核验,不会随意打包票也不会做出不符合法律规定的虚假承诺,所有的服务边界都清晰明确,会结合你实际掌握的全部证据和案件细节,帮你梳理清楚行为对应的法律性质,给出符合实务操作的应对方案,帮你尽可能厘清自身的责任边界,避免不必要的过重追责。
律师
认证律师
普法人次
最快响应
继续换一换