食药品安全责任书的具体作用是什么？

[律师回复] 药品管制是政府管制在药品产业的运用，是政府管制机构对药品研发到使用流程中一系列环节所采取的行政管理与监督行为，旨在从制度上保证消费者获得更多的药品信息和医疗保健服务，从而降低交易成本和健康风险。<br/>管制类药品包括精神药品，麻醉药品，含麻黄碱制剂，含可待因制剂，含地芬诺酯制剂<br/>　　一、进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为<br/>　　<br/>（一）具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。<br/>　　<br/>（二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。<br/>　　<br/>（三）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。<br/>　　<br/>（四）药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。

[律师回复] <br/>一、发现违法行为符合下列条件的,应当在 7个工作日内立案:<br/>㈠、有明确的违法嫌疑 人; <br/>㈡、 有客观的违法事实; <br/>㈢、 属于药品监督管理行政处罚的范围; <br/>㈣、 属于本部门管辖。<br/>二、行政机关应当自立案之日起三个月内作出行政处罚决定。<br/>三、稽查对先行登记保存的物品,应当在 7日内做出处理决定。对查封、扣押的物品, 应当在 7日内做出是否立案的决定;需要检验的(25日内),应当自检验报告书发出之日 起 15日内做出是否立案的决定。已立案的应当填写《行政处理通知书》,送交被查封、扣 押物品的当事人,查封、扣押物品期限顺延至做出行政处罚决定或者撤案决定之日。<br/>四、 当事人在收到行政处罚事先告知书后 3日内可以到药品监督管理部门进行陈述和审 辩。<br/>五、当事人在收到听证告知后 3日内提出听证要求的,药品监督管理部门应当在当事人 提出听证要求之日起 3日内确定听证人员的组成、听证时间、地点和方式,并在举行听证 会 7日前,将《听证通知书》送达当事人,并于举行听证会的 3日前向社会公告。

[律师回复] 律师决定为被告人作无罪辩护应特别慎重。之所以这样，因为为被告人作无罪辩护往往要冒比较大的风险，无罪辩护案件往往比较复杂，事实和证据往往盘根错节，很难一时就看清。一般情况下无罪辩护的成功率极低，所以慎重决定确有必要。如果冒然决定为被告作无罪辩护，反而会适得其反，不但达不到目的，反而会损害被告人的合法权益。大多数无罪辩护案件中被告人被诉有罪，是因为检察人员掌握了比较充足的证据，这些证据既充足又不易驳倒，所以律师不能轻率向被告人作无罪辩护的承诺。为了慎重起见，有时应当与其他律师进行商量;必要时，还可以通过律师事务所领导，集体开会，共同商定是否为被告人作无罪辩护。

[律师回复] 第一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称行政处罚法）、《中华人民共和国行政强制法》（以下简称行政强制法）、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本规定。<br/>第二条 食品药品监督管理部门对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚，应当遵照本规定。

[律师回复] 为了保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定了国家食品安全法。从事食品职业的人员，都应该认真遵守该法。