新刑法如何判定生产劣药罪

[律师回复] 您好，对于您提出的问题，我的解答是, 劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。什么情况下药品按劣药处理《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：<br/>（一）未标明有效期或者更改有效期的；<br/>（二）不注明或者更改生产批号的；<br/>（三）超过有效期的；<br/>（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；<br/>（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；<br/>（六）其他不符合药品标准规定的。生产、销售劣药罪的构成要件<br/>1、生产、销售劣药罪的客体方面本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。<br/>2、生产、销售劣药罪的客观方面本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓“对人体健康造成严重危害”，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。<br/>3、生产、销售劣药罪的主体方面犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。<br/>4、生产、销售劣药罪的主观方面本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为两部分：一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重危害的结果;二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度，即本罪只能由间接故意构成。如果行为人对严重危害的结果采取积极追求的态度，构成其他更为严重的犯罪。从司法实践中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律没有要求构成本罪必须以营利为目的，所以无论出自何种目的，均不影响本罪的构成。生产、销售劣药罪的处罚根据刑法第14<br/>2、150条的规定，以及《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体问题的解释》，犯本罪，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。单位犯本罪的，实行双罚制，即对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按照上述规定处罚。

[律师回复] 违规经销假劣药品的含义是指：<br/>（一）经销了由药品监督管理部门在行政执法中认定的或法定药品检验机构在药品抽验中确认的假劣药品。<br/>（二）以上问题是由于违反国家药品监督管理的法律、法规以及规章等造成的。对于假药、劣药，在《中华人民共和国药品管理法》中有如下规定：<br/>1.药品所含成份与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不相符的称为假药或劣药。<br/>2.以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此药品的称为假药。<br/>3.未取得药品生产执照，不按国家药品质量控制私自生产的药品称为劣药。<br/>4.超过有效期的药品称为劣药。假药和劣药不符合国家药品规定，是不能使用的，食用者应引起注意，以免伤害身体。如果违反了第2条新修订的《药品管理法》对这些问题都作出了明确的规定：“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，可以吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”针对为制售假劣药品提供便利条件的行为，新修订的《药品管理法》增加规定：“知道或者应当知道属假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部门运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”所以说销售假药虽未造成人身伤亡事件，也会承担相应的法侓责任，如果是致人死亡的，那就更严重了

[律师回复] <br/>一、“足以严重危害人体健康”的假药的认定：<br/>(一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;<br/>(二)属于品、、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;<br/>(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;<br/>(四)属于注射剂药品、急救药品的;<br/>(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的;<br/>(六)其他足以严重危害人体健康的情形。<br/>二、生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成特别严重危害”。<br/>三、生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为的“后果特别严重”。<br/>四、医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售，符合好上述<br/>第一条或者<br/>第二条的，以销售假药罪追究刑事责任。医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售，符合<br/>第三条的，以销售劣药罪追究刑事责任。<br/>五、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：<br/>(一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;<br/>(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的;<br/>(三)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的;<br/>(四)提供广告等宣传的。

[律师回复] <br/>一、“足以严重危害人体健康”的假药的认定：<br/>(一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;<br/>(二)属于品、、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;<br/>(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;<br/>(四)属于注射剂药品、急救药品的;<br/>(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的;<br/>(六)其他足以严重危害人体健康的情形。<br/>二、生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成特别严重危害”。<br/>三、生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为的“后果特别严重”。<br/>四、医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售，符合好上述<br/>第一条或者<br/>第二条的，以销售假药罪追究刑事责任。医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售，符合<br/>第三条的，以销售劣药罪追究刑事责任。<br/>五、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：<br/>(一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;<br/>(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的;<br/>(三)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的;<br/>(四)提供广告等宣传的。

[律师回复] <br/>一、“足以严重危害人体健康”的假药的认定：<br/>(一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;<br/>(二)属于品、、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;<br/>(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;<br/>(四)属于注射剂药品、急救药品的;<br/>(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的;<br/>(六)其他足以严重危害人体健康的情形。<br/>二、生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成特别严重危害”。<br/>三、生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为的“后果特别严重”。<br/>四、医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售，符合好上述<br/>第一条或者<br/>第二条的，以销售假药罪追究刑事责任。医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售，符合<br/>第三条的，以销售劣药罪追究刑事责任。<br/>五、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：<br/>(一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;<br/>(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的;<br/>(三)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的;<br/>(四)提供广告等宣传的。